1、純化水管道系統中的貯罐及輸送管道在日常運行過程中,少量的微生物等會隨著水的流動而流動,附著在一些閥門和管道上繁殖,從而會對藥品的生產帶來污染。為了保證藥品生產安全,必須對純化水管道進行清洗、**操作,以使純化水水質達到質量標準。
2、目的:建立一個規范的純化水、注射用水設備不銹鋼管道清洗、鈍化操作規程;范圍:適用于純化水、注射用水設備不銹鋼清洗、鈍化操作的管理;
3、1.1設備不銹鋼管道系統已連接完畢1.2檢查各閥門的開啟狀態;1.3以經過氣密**試壓,并密封完整;1.4穿好防護服和防護面具。1.5知會甲方生產經理,會有酸堿廢液排入甲方的廢水站。
4、1.6需隨時注意水罐的液位變化,和檢查沿線管道焊縫是否泄露等。2.1、管道的清洗、鈍化處理分為:純水循環系統沖洗→管道脫脂處理→壓縮空氣吹掃排空→純水再沖洗→酸液循環沖洗→壓縮空氣吹掃排空→純水沖洗→電導率檢測等幾個步驟。
5、2.2、純水循環預沖洗:將純化水儲液罐內注入不低于30%液位的純化水,開啟純化水供水泵加以循環,15分鐘后打開不合格排水閥,邊循環邊排放。(排到純化水供水泵液位限制時,打開純化水儲罐排水閥排放即可)。
1、2.3、堿液清洗:(管道脫脂處理)將氫氧化鈉化學純試劑加入純化水,配制成5%(體積濃度)的堿。液加入純化水儲罐,打開回水合格電磁閥,用純化水供水泵進行循環,時間30分鐘,然后關閉回水合格電磁閥,純化水供水泵,打開純化水儲罐排水閥排放。2.4、壓縮空氣吹掃排空:將純化水供水泵出水閥門關閉,并在純化水供水泵后端的壓力表接口。
2、空氣,打開回水不合格電磁閥進行排放。將管道內部所有的水排出后即可關閉壓縮空氣。(此步驟需使用無油壓縮空氣)。2.5、沖洗:打開純化水系統自動模式,啟動純化水供水泵自動模式,一邊加水一邊排放,直到各出水口點的值成中**即可。
3、2.1、鈍化:用不銹鋼管道專用清洗、鈍化劑配制成濃度8%的清洗鈍化溶液,(見本章3.4描述)循環清洗60分鐘,然后排放(該溶劑需排放污水處理站處理后,再排放到市政污水管道系統)。2.2、壓縮空氣吹掃排空:將純化水供水泵出水閥門關閉,并在純化水供水泵后端的壓力表接口,接上壓縮空氣,打開回水不合格電磁閥進行排放。將管道內部所有的水排出后即可關閉壓縮空氣。
4、(此步驟需使用無油壓縮空氣)。2.3、沖洗:打開純化水系統自動模式,啟動純化水供水泵自動模式,一邊加水一邊排放,直到回水電導率儀檢測電導率合格即可。3、管道焊縫檢查:再次沿線檢查管線是否泄露,如有泄露需要將泄漏點在管道軸測圖上表明,排凈管道余水,沖氬氣再次焊接。
5、4、清掃現場、整理工具作業完畢。本文名稱:純化水管道清洗、鈍化操作規程的標準是什么。